Ежегодно в мире от сахарного диабета умирает около 3,4 млн человек, а от последствий избыточной массы тела — еще 3,7 млн. Две взаимосвязанные метаболические патологии, которые медики все чаще объединяют термином «болезни накопления», превратились в глобальный вызов для систем здравоохранения. Фармацевтические компании разных стран включились в гонку за эффективными препаратами, и 2025-2026 годы уже принесли несколько значимых результатов. ИНФРАГРИН публикует обзор новаций по борьбе с болезнями накопления.
Масштаб проблемы
По данным Международной диабетической федерации, в 2024 году с диабетом живут 589 млн человек — это в четыре раза больше, чем в 2000 году. Прогноз на 2050 год — 853 млн больных. При этом каждый второй взрослый с диабетом не знает о своем диагнозе.
Параллельно растет число людей с избыточным весом: по оценкам ВОЗ, 2,5 млрд взрослых имеют повышенный индекс массы тела, а у 890 млн диагностировано ожирение. Проблема затрагивает и детей: 37 млн малышей до пяти лет и 390 млн детей и подростков от 5 до 19 лет имеют избыточный вес.
Две патологии тесно связаны между собой. По разным оценкам, от 80 до 90% пациентов с диабетом второго типа имеют проблемы с весом. Избыточная масса тела вызывает инсулинорезистентность и хроническое воспаление жировой ткани, что в конечном счете приводит к нарушению углеводного обмена. При этом снижение веса всего на 5-10% уменьшает риск развития диабета на 58%.
Анна Алексеева
В поисках универсальной таблетки
Экономические последствия метаболических заболеваний измеряются триллионами. По прогнозам, к 2035 году глобальный ущерб от болезней накопления достигнет 4,32 трлн долларов ежегодно. При этом только одна из пяти стран мира готова к росту числа таких пациентов.
Рынок отреагировал сменой терапевтической парадигмы. Если раньше основным инструментом были инъекционные препараты, то теперь фокус сместился на пероральные формы. В ноябре 2025 года американский регулятор FDA одобрил первый таблетированный препарат семаглутида для лечения избыточного веса у взрослых. В январе 2026 года Novo Nordisk получила расширенное одобрение на пероральный семаглутид — по данным консалтинговой компании IQVIA, за вторую неделю продаж было выписано 18 тысяч рецептов, что на 500% больше показателей первой недели.
В декабре 2025 года ВОЗ выпустила первое глобальное руководство по применению препаратов класса GLP-1, подтвердив эффективность семаглутида и лираглутида. Организация рекомендовала использовать их в сочетании с изменением образа жизни и проводить индивидуальную оценку пользы и риска для каждого пациента. Этот документ стал важным сигналом для регуляторов и страховых компаний по всему миру.
Команда ИНФРАГРИН
Международные разработки
Наиболее перспективным направлением считаются препараты с множественным механизмом действия. Ретатрутид от Eli Lilly — тройной агонист рецепторов GIP, GLP-1 и глюкагона — показал в третьей фазе клинических испытаний снижение массы тела на 28,7% за 72 недели. Подача документов на одобрение FDA ожидается в 2026 году.
Novo Nordisk продвигает сразу два препарата нового поколения. Амикретин, агонист амилина и GLP-1, в ранних испытаниях продемонстрировал снижение веса до 14,5% за 36 недель. Комбинированный препарат CagriSema в третьей фазе исследований показал результат 22,7% за 68 недель.
Швейцарская Roche разрабатывает пероральный препарат CT-996 — малую молекулу класса GLP-1. В первой фазе испытаний зафиксировано снижение веса на 22% за 24 недели. Преимущество препарата — ежедневный прием в форме таблетки вместо инъекций.
Отдельное направление — сохранение мышечной массы при снижении веса. Eli Lilly тестирует комбинацию бимагрумаба с семаглутидом, которая позволяет терять жировую ткань без потери мышц. Это решает одну из ключевых проблем существующих препаратов.
Наиболее радикальный подход предлагает биотехнологическая компания Fractyl Health — однократную генную терапию, которая помогает организму самостоятельно вырабатывать больше GLP-1. Клинические испытания запланированы на 2026 год, однако часть научного сообщества выражает обеспокоенность необратимостью генетической модификации.
Анна Алексеева
Российские решения
Отечественные компании также включились в разработку препаратов для лечения болезней накопления. В 2025 году компания «Герофарм» зарегистрировала препарат «Тирзетта» на основе тирзепатида для терапии сахарного диабета второго типа и сопутствующих метаболических нарушений. В январе 2026 года резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новый противодиабетический препарат в таблетированной форме.
Интересное направление развивают химики Томского политехнического университета совместно с зарубежными коллегами. Они предложили использовать препарат с наночастицами серебра «Арговит» для лечения диабета второго типа. В экспериментах на клеточных линиях с использованием машинного обучения наночастицы эффективно подавляли выработку ферментов, влияющих на течение заболевания. По ряду показателей экспериментальный препарат превзошел существующие аналоги в десятки и сотни раз, при этом требуемая дозировка оказалась значительно ниже.
«Герофарм» запустил первый в России цифровой сервис поддержки пациентов — приложение Stroynee. Мобильный помощник позволяет контролировать процесс снижения веса с учетом индивидуальных особенностей. Для пациентов, принимающих препарат «Седжаро», предусмотрен специализированный контент с понедельным и помесячным мониторингом. Таким образом «Седжаро» стал первым в России препаратом метаболического профиля с цифровой поддержкой.
Ученые Сеченовского университета с 2021 года изучают связь между метаболическими нарушениями и онкологическими заболеваниями. Исследователи установили, что риски зависят не столько от степени избыточного веса, сколько от его типа и контроля сопутствующих заболеваний. Пациенты с первой степенью нарушений, но неконтролируемым давлением и низкой приверженностью терапии, демонстрируют более высокую вероятность онкологии, чем пациенты со второй и третьей степенью, успешно контролирующие свои хронические заболевания. Этот вывод подчеркивает значимость комплексного подхода к терапии болезней накопления.
Команда ИНФРАГРИН
